Naponta minden sterilizációs módszernek más-más követelményei vannak az orvostechnikai eszközök csomagolására vonatkozóan. Például a hosszú lumenekkel rendelkező orvosi eszközök sterilizálása kihívást jelenthet etilén-oxiddal, mivel nehéz elérni a belső területeket, ami potenciálisan befolyásolja a sterilizálás hatékonyságát. Egyes, érzékeny elektronikus alkatrészeket tartalmazó eszközökre hatással lehet a gammasugárzás vagy az elektronsugaras sterilizálás. Ezért a nem megfelelő sterilizációs módszer károsíthatja orvosi műszereit.
A sterilizálás meghatározása:
A sterilizálás egy termék mindenféle életképes mikroorganizmustól mentessé tétele. A sterilizálási módszerek olyan technikákat jelentenek, amelyek elpusztítják vagy eltávolítják az összes mikrobiális vegetatív formát és spórát. Az olyan termékekre, mint a sztentek, endovaszkuláris katéterek, sebészeti varratok, kontaktlencsék vagy egyszer használatos infúziós eszközök, amelyek közvetlenül vagy közvetve érintkeznek emberi vérrel vagy testnedvekkel, szigorú sterilitási követelmények vonatkoznak. A cél a mikrobiális szennyeződés megszüntetése és a termék mikroorganizmusainak elpusztítása a gyártás során.
A mikroorganizmusok közé tartoznak a baktériumok, gombák és vírusok. A különböző típusú mikroorganizmusok különböző sterilizálási módszereket igényelnek, és eltérő sterilizáló hatásúak.
Általános sterilizálási módszerek:
1. Száraz hővel végzett sterilizálás:
Helyezze a tárgyakat egy száraz hővel sterilizálóba, száraz hőlevegőt használva a mikroorganizmusok elpusztítására vagy a pirogén anyagok eltávolítására.
Alkalmas: üvegárukhoz, fémeszközökhöz és magas hőmérsékletnek ellenálló, de nedves hővel történő sterilizálásra alkalmatlan tárgyakhoz.
Feltételek: Általában (160 – 170 ° C) × 120 perc, (170 – 180 ° C) × 60 perc [1], vagy [1] 26 60 perc ° C24 45 perc. Biztosítsa a megfelelő terhelést a hatékonyság és az egyenletesség megőrzése érdekében.
Biológiai indikátor: Bacillus atrophaeus spórák.
2. Nedves hővel történő sterilizálás:
Helyezze a tárgyakat sterilizálóba (autoklávba), nagynyomású telített gőz segítségével a fehérjék és nukleinsavak denaturálására, ezáltal elpusztítva a mikroorganizmusokat.
Alkalmas: Puffer, tiszta ruházat, üvegáru, fertőző hulladék és egyéb olyan tárgyak, amelyek nem változnak vagy sérülnek a magas hőmérséklet és páratartalom hatására.
Feltételek: Általában 121 ° C × 15 perc vagy 121 ° C × 30 perc. Biztosítsa a megfelelő terhelést a hatékonyság és az egyenletesség megőrzése érdekében.
Biológiai indikátor: Bacillus stearothermophilus spórák.
3. Gázsterilizálás:
Kémiai fertőtlenítő gázokat használ a mikroorganizmusok elpusztítására. Ez magában foglalja az ózonos fertőtlenítést és az etilén-oxiddal történő sterilizálást.
Ózonos sterilizálás: Az ózon erős fertőtlenítő tulajdonságokkal rendelkezik. Oxigénre és egyetlen oxigénmolekulára bomlik, amelyek erős oxidatív hatással vannak a baktériumokra.
Etilén-oxidos sterilizálás: Etilén-oxid gázt használ a sterilizáláshoz. Ez egy hagyományos módszer, amelyet hőérzékeny orvosi műszerek és berendezések esetében használnak. A hatékonyságot befolyásoló legfontosabb tényezők közé tartozik a páratartalom, a hőmérséklet, a gázkoncentráció és az expozíciós idő.
4. Sugársterilizálás:
Ionizáló sugárzás: Röntgen- vagy gamma-sugarakat használ a sterilizáláshoz. A halálos hatást a sejtekben végbemenő biokémiai változások okozzák.
Elektromágneses sugárzás: Tartalmazza az UV fényt (190 – 350 nm), az infravörös fényt (0,77 – 1000 μ m) és a mikrohullámokat (1 – 1000 mm).
UV-sterilizálás: Az UV-fény inaktiválja a mikroorganizmusokat azáltal, hogy károsítja DNS-üket és RNS-üket, ha 3600 – 65000 µ W/cm ² feletti dózisnak vannak kitéve.
5. Szűrés-sterilizálás:
Fizikailag eltávolítja a mikroorganizmusokat a táptalajból. Levegőhöz vagy folyadékhoz különböző szűrőket használnak.
Szűrő pórusmérete: 25 – 100 nm vírusokhoz; 0,22 – 0,45 µ m baktériumok esetében.